Bạn đang xem bài viết Hướng Dẫn Mẫu Đơn Đề Nghị Cấp Phép Trang Thiết Bị Y Tế được cập nhật mới nhất trên website Ezlearning.edu.vn. Hy vọng những thông tin mà chúng tôi đã chia sẻ là hữu ích với bạn. Nếu nội dung hay, ý nghĩa bạn hãy chia sẻ với bạn bè của mình và luôn theo dõi, ủng hộ chúng tôi để cập nhật những thông tin mới nhất.
PHỤ LỤC 2
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (Ban hành kèm theo Thông tư số: 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế)
Tên đơn vị nhập khẩu
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————-
Số: ……………
………..,ngày…..tháng…..năm…..
ĐƠN XIN NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)
Tên đơn vị xin nhập khẩu:
Địa chỉ liên hệ:
Điện thoại: Fax:
Giám đốc đơn vị nhập khẩu:
Điện thoại liên hệ: Điện thoại di động:
Cán bộ phụ trách công tác nhập khẩu
Điện thoại liên hệ: Điện thoại di động:
TT
Tên trang thiết bị y tế
Chủng loại (Model)
Hãng sản xuất
Nước sản xuất
Năm sản xuất
Địa điểm gửi hàng đến Việt Nam
Mục đích nhập khẩu:
Đơn vị nhập khẩu cam kết:
– Chịu trách nhiệm đảm bảo về chất lượng, chủng loại, số lượng trang thiết bị y tế được nhập theo đúng nội dung đơn xin phép, trang thiết bị y tế nhập khẩu mới 100%.
– Đáp ứng đủ yêu cầu, điều kiện về đội ngũ cán bộ chịu trách nhiệm kỹ thuật và bảo đảm hiệu quả, an toàn của trang thiết bị y tế cho người sử dụng và môi trường, đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, phương tiện vận chuyển không ảnh hưởng đến chất lượng thiết bị nhập khẩu. Đảm bảo các yêu cầu về nhãn, mác hàng hóa, thiết bị theo đúng quy định.
– Bảo đảm sử dụng trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo theo đúng nội dung đơn xin phép. Chịu sự thanh tra, kiểm tra của các cơ quan có thẩm quyền.
Nếu vi phạm cam kết nêu trên, chúng tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật.
Giám đốc đơn vị nhập khẩu (Ký tên, đóng dấu)
Cấp Mới Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế
CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
I/ CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Theo nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ
- Thông tư 30/2015/TT-BYT
HOTLINE: 0902 80 45 45
II/ TRÌNH TỰ THỦ TỤC
Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:
– Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, Bộ Y tế gửi cho tổ chức, cá nhân đó Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 06 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này;
– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, Bộ Y tế phải tiến hành thẩm định để cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
– Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. Đối với việc cấp phép xuất khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy hoặc tiền chất, nguyên liệu có chứa chất ma túy hoặc tiền chất, Bộ Y tế phải tiến hành thẩm định để cấp phép xuất khẩu trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày có thông báo tiền xuất khẩu của Bộ Công an. Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;
Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị xuất khẩu, nhập khẩu, cơ quan hải quan. Trường hợp trang thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy hoặc tiền chất, Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu được gửi thêm cho Bộ Công an, Bộ Tài chính;
Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất được cấp cho từng lần xuất khẩu, nhập khẩu và có giá trị trong thời hạn ghi trong giấy phép.
– Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất chưa hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế để bổ sung, sửa đổi hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể là bổ sung những tài liệu nào, nội dung nào cần sửa đổi.
– Khi nhận được văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhập khẩu, xuất khẩu, tổ chức đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về Bộ Y tế;
Trường hợp tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì Bộ Y tế sẽ thông báo cho tổ chức, cá nhân đó để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ.
– Sau 60 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản yêu cầu mà tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu không bổ sung, sửa đổi hồ sơ thì phải thực hiện lại từ đầu.
– Nếu không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi thì Bộ Y tế có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu theo quy định tại điểm b khoản này. Giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu, xuất khẩu và cơ quan hải quan.
HOTLINE: 0902 80 45 45
III/ THÀNH PHẦN HỒ SƠ
Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Hiện tại việc nhập khẩu trang thiết bị y tế hiện đang áp dụng theo thông tư 30/2015/TT-BYT do đó theo quy định hiện nay thì hồ sơ bao gồm các tài liệu sau:
1. Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
5. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt
6. Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
7. Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
8. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn
HOTLINE: 0902 80 45 45
VI/ ĐIỀU KIỆN THỰC HIỆN
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành. Chủ sở hữu số lưu hành khi ủy quyền cho cơ sở nhập khẩu thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đồng thời gửi văn bản ủy quyền đó cho cơ quan cấp số lưu hành và cơ quan hải quan;
– Có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Nghị định này hoặc có hợp đồng với cơ sở có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế;
– Có kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 37 Nghị định này.
HOTLINE: 0902 80 45 45
V/ LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ STARLAW.
Lợi ích khi làm thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
- Chứng minh sản phẩm an toàn cho người sử dụng.
- Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
- Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận.
- Giải phóng được công việc mang tính chất tập trung sự vụ của lãnh đạo. Giúp lãnh đạo có nhiều thời gian tập trung vào thực hiện chiến lược mang tầm vĩ mô hơn.
- Các hoạt động có tính hệ thống, mọi người đoàn kết, làm việc trong môi trường thoải mái.
- Nâng suất lao động tăng.
- Và rất nhiều lợi ích khác…
HOTLINE: 0902 80 45 45
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ STARLAW
Mẫu Đơn Xin Cấp, Đổi Thẻ Bảo Hiểm Y Tế, Đơn Đề Nghị Cấp Đổi Thẻ Bảo Hi
Mẫu đơn xin cấp, đổi thẻ bảo hiểm y tế được sử dụng trong các trường hợp thẻ bảo hiểm bị thất lạc, hư hỏng, rách… Khi đó người dùng cần làm đơn xin cấp, đổi thẻ bảo hiểm y tế để gửi lên cơ quan bảo hiểm y tế để đề nghị được cấp lại thẻ bảo hiểm theo quy định, tạo điều kiện thuận lợi cho mọi người trong việc khám chữa bệnh.
Download mẫu đơn xin cấp, đổi thẻ bảo hiểm y tế
Các nội dung thông tin cần trình bày trong mẫu đơn xin cấp, đổi thẻ bảo hiểm y tế bao gồm các thông tin về người làm đơn như họ tên, giới tính, năm sinh, địa chỉ. Tiếp đó là các thông tin về thẻ bảo hiểm y tế cũ cần cấp mới hoặc đổi lại bao gồm số thẻ bảo hiểm y tế, thời hạn sử dụng thẻ. Việc làm đơn xin cấp, đổi thẻ bảo hiểm y tế cần phải trình bày lý do chính xác, rõ ràng. Tùy theo từng trường hợp của mỗi người mà các bạn ghi lý do xin cấp lại thẻ bảo hiểm y tế cho phù hợp.
Bên cạnh đó để bảo vệ quyền lợi của mình khi tham gia BHYT thì các bạn có thể tìm hiểu thêm nội dung luật bảo hiểm y tế số 46/2014/QH13 để tìm hiểu các quy định của nhà nước về đối tượng tham gia bảo hiểm, quy định cấp thẻ bảo hiểm, ngoài ra, luật bảo hiểm y tế số 46/2014/QH13 còn nêu rõ mức đóng bảo hiểm y tế, mức hưởng bảo hiểm y tế với từng trường hợp rất rõ ràng, chi tiết.
Đơn xin nghỉ thai sản cần trình bày những nội dung gì là thông tin được rất nhiều lao động nữ quan tâm hiện nay, để được giải quyết chế độ bảo hiểm thai sản thì trước khi xin nghỉ thai sản thì các cán bộ, công viên chức, người lao động đều phải làm đơn xin nghỉ thai sản để trình bày các thông tin cần thiết để đơn vị quản lý giải quyết thủ tục thai sản cho người lao động theo đúng quy định.
Hướng Dẫn Làm Mẫu Đơn Đề Nghị Cấp Đổi Lại Giấy Phép Lái Xe
Giấy phép lái xe là một trong những yếu tố quan trọng đối với người muốn điều khiển một loại phương tiện hợp pháp. Không có giấy phép lái xe hợp lệ, người điều khiển sẽ bị phạt theo quy định của pháp luật. Trong trường hợp phải đổi giấy phép lái xe, người muốn đổi phải làm đơn theo mẫu đơn đề nghị cấp đổi lại giấy phép lái xemẫu đơn đề nghị cấp đổi lại giấy phép lái xe và hướng dẫn cách viết đơn.
Thủ tục đổi và xin cấp lại bằng lái xe (GPLX) A1, A2, A3, A4
1. Các trường hợp phải làm đơn đề nghị cấp đổi lại giấy phép lái xe
Mẫu đơn đề nghị cấp đổi lại giấy phép lái xe là một loại văn bản cung cấp các thông tin cá nhân, thông tin về giấy phép lái xe hiện có, nhu cầu đổi lại giấy phép lái xe và lý do làm mẫu đơn xin cấp đổi giấy phép lái xe. Trong đơn này, người làm đơn phải ghi rõ thông tin của mình theo giấy lái xe, giấy chứng minh nhân dân hoặc những giấy tờ tùy thân tương tự.
– Người dự sát hạch lại do giấy phép lái xe quá hạn sử dụng;
– Người dự sát hạch lại do bị mất giấy phép lái xe. Trong trường hợp này, thông thường sẽ sử dụng Mẫu đơn xin cấp lại giấy phép lái xe.
– Người có giấy phép lái xe bị mất, còn hạn sử dụng nhưng không còn hồ sơ gốc và có tên trong hồ sơ quản lý của cơ quan quản lý sát hạch, người này có nhu cầu cấp lại hồ sơ gốc giấy phép lái xe.
– Người có giấy phép lái xe bị mất, còn thời hạn sử dụng hoặc đã quá thời gian sử dụng trong vòng dưới 03 tháng thì có thể làm đơn xin cấp lại hoặc mẫu đơn đề nghị cấp đổi giấy phép lái xe.
– Mẫu đơn đổi giấy phép lái xe được sử dụng khi người có nhu cầu đổi giấy phép lái xe do ngành Giao thông vận tải cấp.
– Người xin đổi Giấy phép lái xe do ngành Công an cấp;
– Người xin đổi giấy phép lái xe hoặc bằng lái xe của nước ngoài (do cơ quan nước ngoài cấp)
2. Mẫu đơn đổi giấy phép lái xe mới nhất
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Mẫu đơn cấp đổi giấy phép lái xe hay còn gọi là mẫu đơn đề nghị cấp đổi giấy phép lái xe, mau don doi bang lai xe. Những thuật ngữ này được sử dụng phổ biến nhưng thực chất là một loại đơn giống nhau, mục đích của người làm đơn là để được cấp lại, cấp đổi giấy phép lái xe.
Mẫu đơn đề nghị cấp đổi giấy phép lái xe có thể có những thay đổi theo thời gian và theo quy định của pháp luật. Chúng tôi sẽ giới thiệu đến bạn một số mẫu đơn đề nghị cấp đổi giấy phép lái xe mới nhất hiện nay.
Đây là mẫu đơn đổi giấy phép lái xe quy định tại Phụ lục 19 Thông tư 12/2017/TT-BGTVT
ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐỔI (CẤP LẠI) GIẤY PHÉP LÁI XE
Kính gửi: Tổng cục Đường bộ Việt Nam (Sở Giao thông Vận tải…………)
Tôi là:………………………………… Quốc tịch:…………………………….
Sinh ngày:………………………………………………………………………..
Nam/nữ……………………………………………………………………………
Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú: …………………………………………………
Nơi cư trú: ………………………………………………………………………..
Số chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân (hoặc hộ chiếu): ……………………………
Ngày cấp:…………………………… Nơi cấp:……………………………….
Đã học lái xe tại:………………………………………………………………. Năm: ……….
Hiện đã có giấy phép lái xe hạng:……………. số:…………………………….
Nơi cấp:……………………………. Ngày cấp:………………………………..
Đề nghị cho tôi được đổi (cấp lại) giấy phép lái xe cơ giới đường bộ hạng: ………………..
Lý do: ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Tài liệu kèm theo:
– 01 giấy chứng nhận sức khỏe;
– Bản sao chụp giấy chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước công dân, giấy phép lái xe sắp hết hạn;
– Hồ sơ gốc lái xe;
Mẫu đơn cấp đổi giấy phép lái xe là mẫu quy định theo pháp luật, người làm đơn phải điền đơn đúng từng mục để tránh mất thời gian.
– Ở mục “Kính gửi”: Gửi đến Sở giao thông vận tài nơi cấp bằng lái xe cũ, bị mất, hoặc bị hư hỏng;
– Ở mục “hộ khẩu thường trú”: ghi địa chỉ đăng ký trên sổ hộ khẩu hoặc trên Giấy chứng minh nhân dân;
– Ở mục “Nơi cư trú” là nơi đang thường trú hoặc nơi tạm trú, chính là nơi mà hiện tại bạn đang sinh sống.
– Ở mục “Nơi cấp bằng lái” là nơi cấp ghi trên bằng lái xe cũ
– Ở mục “Đã học lái xe tại” ghi nơi học lái xe thực tế để thi bằng lái xe xin cấp đổi;
– Ở mục “Hạng” thì ghi hạng giấy phép lái xe được thể hiện trên bằng lái xe cũ
– Ở mục “số” thì ghi số giấy phép lái xe được ghi trên giấy phép lái xe cũ
– Ở mục ngày cấp, nơi cấp cũng ghi theo trên giấy phép lái xe cũ
– Ở mục “đề nghị … đổi giấy phép lái xe hạng”: Ghi hạnh giấy phép lái xe muốn xin cấp
– Mục “Lý do” nêu lý do thực tế: Mất, quá hạn,….
Như vậy, chúng tôi đã giới thiệu đến bạn mẫu đơn đề nghị cấp đổi giấy phép lái xe mới nhất hiện nay để bạn có thể tham khảo. Hy vọng bạn có thể điền mẫu đơn chính xác nhất để tránh mất thời gian và công sức.
Cập nhật thông tin chi tiết về Hướng Dẫn Mẫu Đơn Đề Nghị Cấp Phép Trang Thiết Bị Y Tế trên website Ezlearning.edu.vn. Hy vọng nội dung bài viết sẽ đáp ứng được nhu cầu của bạn, chúng tôi sẽ thường xuyên cập nhật mới nội dung để bạn nhận được thông tin nhanh chóng và chính xác nhất. Chúc bạn một ngày tốt lành!